bat365制药0.3g异烟肼片通过仿制药一致性评价
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- 宣布时间：2020-02-06
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【提要描述】2019年7月16日 ，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发出通告 ，其控股子公司bat365（简称“bat365制药”）收到国家药品监督治理局宣布的关于异烟肼片(规格：0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B03243) ，该药品通过仿制药一致性评价。通告显示 ，异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用 ，适用于各型结核病的治疗。2019年3月 ，bat365制药异烟肼片（规格：0.1g）通
bat365制药0.3g异烟肼片通过仿制药一致性评价
【提要描述】2019年7月16日 ，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发出通告 ，其控股子公司bat365（简称“bat365制药”）收到国家药品监督治理局宣布的关于异烟肼片(规格：0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B03243) ，该药品通过仿制药一致性评价。通告显示 ，异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用 ，适用于各型结核病的治疗。2019年3月 ，bat365制药异烟肼片（规格：0.1g）通
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2019年7月16日 ，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发出通告 ，其控股子公司bat365（简称“bat365制药”）收到国家药品监督治理局宣布的关于异烟肼片(规格：0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号：2019B03243) ，该药品通过仿制药一致性评价。
通告显示 ，异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用 ，适用于各型结核病的治疗。2019 年 3月 ，bat365制药异烟肼片（规格：0.1g）通过仿制药一致性评价。2018年度 ，沈阳bat365异烟肼片（规格：0.1g）于中国境内（不包括港澳台地区 ，下同）销售额约为人民币 2,909万元（未经审计）、异烟肼片（规格：0.3g）未有销售额。凭据 IQVIA CHPA最新数据 ，2018年度 ，异烟肼片于中国境内销售额约为人民币 9,436万元。
截至 2019 年 6月 ，复星医药（即复星医药及控股子公司bat365制药）现阶段针对异烟肼片（包括 0.1g及 0.3g规格）一致性评价累计研发投入人民币约 563万元（未经审计）。
目前 ，bat365制药已有3个品种共5个品规通过仿制药一致性评价 ，划分是吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）、0.3g利福平胶囊、异烟肼片（规格：0.1g、0.3g）。作为复星医药控股子公司 ，bat365制药始终将自主立异作为企业生长的源动力 ，连续完善“仿创结合”的药品研发立异体系 ，同时一直严格按国家要求进行药物一致性研究 ，以提高药品的宁静性和有效性 ，包管人民用药的宁静与有效 ，为国家早日实现2035年终止结核病的目标助力前行。
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